真正的质量 —— 我们的追求 单一货源,为您的业务提供一切。

更多

杰出的工作

KH和KH医疗追求同一个目标

我们以零缺陷为追求目标。公司政策的建立是为了保证达到客户与其的期望和要求。令客户满意是我们工作的重中之重。我们公司将致力于遵守现有的法律法规和有条件的授权和许可。我们认为我们有义务从资源保护,能源效率以及经济角度方面来对原材料、产品和服务进行约束。我们把它当做对自然和环境的责任。投资是基于公司的可持续和健康发展而进行的。我们打算保持独立、不断扩大、灵活变通。

遵循医疗器械法规 —— KH在行动!

医疗产品的更多安全性

自2021年5月以来,欧洲联盟实施了医疗器械法规(Medical Device Regulation,EU 2017/745),对医疗产品的要求进行了规范,提高了它们的质量和安全性。结合EN ISO 13485:2016标准,MDR要求对整个增值链进行“端到端”监控,包括分包商在内。作为高知名度客户的合作伙伴,KH Medical已经创建了满足MDR各个方面要求的必要条件。我们非常乐意为您的产品提供支持。

 

我们的标准

  1. ISO 14644-1标准8级无尘车间,具有生物监测功能,根据要求可提供更多信息
  2. 通过DIN ISO 9001和EN ISO 13485认证
  3. 风险评估和过程潜在失效模式及后果分析
  4. 设备/设施的重新合格认证
  5. IT系统验证
  6. 遵循2013/473/EU标准的基于风险的供应管理
  7. 对关键(分包)承包商的端到端监控

联系方式

有兴趣一起加入我们的工作并一起创作吗?

与大家一起,共同建立KH医疗在医疗保健行业的新标准。

 

点这里