Echte Qualität - Unser Anspruch. Alles aus einer Hand für Ihr Unternehmen.

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Ausgezeichnete Arbeit.

KH und KH Medical verfolgen ein Ziel

Wir verfolgen als Ziel eine 0-Fehler-Quote. Die Festlegung der Unternehmenspolitik sichert die Erwartungen und Erfordernisse unserer Kunden ab. Oberstes Ziel ist die Kundenzufriedenheit. Unser Unternehmen beachtet bestehende Gesetze und Verordnungen, sowie Auflagen aus Genehmigungen. Wir sehen es als unsere Aufgabe an, Rohstoffe, Produkte und Dienstleistungen unter den Gesichtspunkten der Ressourcenschonung, Energieeffizienz sowie Kosteneinsparung zu erwerben und einzusetzen. Dies sehen wir als Verantwortung der Umwelt und Natur gegenüber. Investitionen werden auf der Basis einer nachhaltigen gesunden Entwicklung des Unternehmens getätigt. Wir wollen unabhängig, stetig wachsend und dabei flexibel bleiben.

Ready for MDR - KH Medical ist dabei!

FÜR NOCH MEHR SICHERHEIT BEI MEDIZINPRODUKTEN

Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) regelt seit Mai 2021 die Anforderungen für Medizinprodukte in der Europäischen Union und verbessert deren Qualität und Sicherheit. In Kombination mit der ISO 13485:2016 impliziert die MDR eine «End-to-End» Überwachung der gesamten Wertschöpfungskette einschließlich der Unterauftragnehmer. Als Partner namhafter Kunden hat KH Medical die notwendigen Voraussetzungen geschaffen, um alle Aspekte der MDR voll zu erfüllen. Wir unterstützen Sie gerne bei Ihren Produkten.

Unsere Standards

  1. Reinraum ISO 14644-1 Klasse 8 mit Bio-Monitoring, weitere ISO-Klassen auf Anfrage
  2. ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 zertifiziert
  3. Risikobewertung und Prozess-FMEAs
  4. Re-Qualifizierungen von Vorrichtungen/Anlagen
  5. IT-Systemvalidierung
  6. Risikobasiertes Lieferantenmanagement nach 2013/473/EU
  7. End-to-End Überwachung kritischer (Unter-)Lieferanten

Kontakt

Sie haben Interesse zusammen etwas zu (er-)schaffen?

Gemeinsam mit Ihnen setzt KH Medical neue Maßstäbe in der Healthcare-Branche.

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